質(zhì)量工程師（QA）

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。根據(jù)GMP、SOP要求，對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控；
2、協(xié)助上級(jí)的工作對(duì)各車間進(jìn)行日常檢查和巡視，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控；
3、妥善保管和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤和分析，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息；
4、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)和分析，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況；
5、負(fù)責(zé)不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)督銷毀、確認(rèn)工作；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商和合同商的資格確認(rèn)與定期質(zhì)量質(zhì)量審計(jì)工作；
7、審核批生產(chǎn)記錄,批包裝記錄等相關(guān)記錄;
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品的相關(guān)法律法規(guī)，熟悉固體制劑、大容量注射劑的工藝規(guī)程及質(zhì)量控制點(diǎn)。熟悉GMP等相關(guān)質(zhì)量體系要求；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有原則。